Сорбіт — це поліол високої{0}}чистоти, синтезований за допомогою контрольованої каталітичного гідрування D-глюкози, який є основним підсолоджувачем, зволожувачем і текстуруючим агентом у регульованих промислових рецептурах. Доступний у вигляді сипучого кристалічного порошку та стабільних водних рідких розчинів, забезпечує контрольовану солодкість і утримання вологи, не сприяючи розвитку карієсу. Кожна партія, вироблена відповідно до суворих систем управління якістю, забезпечує передбачувану продуктивність і надійну сумісність подальшої обробки для глобальних виробників рецептур.
Ключові характеристики
|
Параметр |
Crystalline Grade |
Сорт рідини |
|
Аналіз (D-сорбіт) |
99,0% мін. (суха основа) |
70,0% мін. |
|
Зниження цукру |
0,05% макс. |
0,05% макс. |
|
Вміст вологи |
1,0% макс. |
N/A |
|
Важкі метали (як Pb) |
10 ppm макс. |
10 ppm макс. |
|
Залишок при запалюванні |
0,1% макс. |
0,1% макс. |
Відповідність і стандарти якості
Фармакопейна монографія:Відповідає специфікаціям USP, BP і EP для фармацевтичних допоміжних речовин і прямого пресування.
Кодекс харчової хімії:Відповідає стандартам FCC щодо безпеки харчових добавок і напоїв.
Дієтичний та алергенний статус:Без-ГМО, алергени-, кошерні та халяльні сертифіковані для розповсюдження по всьому світу.
Функціональні властивості
Утримання вологи та пластифікація:Ефективно регулює активність води, запобігаючи висиханню, затвердінню та кристалізації протягом тривалого терміну зберігання.
Термічна стабільність:Витримує високі температури обробки під час екструзії та випікання без карамелізації чи деградації.
Не{0}}карієсогенний профіль:Стійкий до мікро- ротових мікроорганізмів, запобігаючи утворенню зубного нальоту в продуктах догляду за ротовою порожниною та кондитерських виробах.
Реологія розчину:Має низьку в'язкість навколишнього середовища, що забезпечує безперебійне перекачування та рівномірне змішування в рідинних системах.
Технічний фокус і контроль виробництва
Розподіл частинок за розміром:Кристалічні марки підтримують суворий розмір сітки (100% проходить через 40 меш), щоб забезпечити оптимальну сипучість порошку.
Точність гідрування:Розширений моніторинг реактора усуває залишки нікелевих каталізаторів і обмежує побічні-продукти ангідросорбіту.
Мікробні заходи захисту:Загальна кількість аеробних мікробів обмежується нижче 100 КУО/г за допомогою стерильної фільтрації та контрольованого сушіння.
Контроль пірогену:Фармацевтичні якості проходять сувору перевірку депірогенізації для високо{0}}безпечних пероральних та ін’єкційних-розчинів.
Цільові програми
Кондитерські вироби:Діє як охолоджуючий{0}}ефект наповнювача в жувальних гумках-без цукру та твердих цукерках.
Фармацевтика:Функціонує як інгібітор кристалізації та модифікатор в’язкості в сиропах, еліксирах і таблетках прямого-пресування.
Нутрицевтики:Служить основним носієм і жувальним сполучним речовиною у вітамінних і мінеральних таблетках.
Хлібобулочні вироби:Зберігає вологу в поживних батончиках і м'яких начинках, запобігаючи черствінню під час зберігання.
Контроль якості та тестування
Хроматографічний аналіз:Високоефективна рідинна хроматографія (ВЕРХ) кількісно визначає чистоту ізомеру та сліди домішок на партію.
Скринінг слідів металів:Мас-спектрометрія з індуктивно пов’язаною плазмою (ICP-MS) перевіряє сировину та готову продукцію.
Вбудований датчик вологи:Датчики ближнього-інфрачервоного випромінювання (NIR) безперервно контролюють сушильні камери, щоб забезпечити суворі допуски до води.
Мікробіологічна перевірка:Підрахунок чашок і селективне тестування середовищ підтверджують відсутність збудника перед випуском.
Документація та підтримка відповідності
Сертифікат-специфічного лоту:Поставки включають сертифікати з детальним описом показників аналізу, вологи та домішок.
Регуляторне досьє:Повні пакети технічних даних включають заяви про BSE/TSE та декларації залишкового розчинника.
Записи відстеження:Повне відстеження партії вперед і назад зберігається протягом щонайменше п’яти років.
Зобов'язання щодо контролю за змінами:Офіційне попереднє повідомлення про будь-які зміни в сировині або обробці.
Правила зберігання
Контроль температури:Зберігати в герметичних контейнерах при температурі від 15 до 30 градусів подалі від прямих джерел тепла.
Управління вологістю:Зберігайте кристалічний порошок при відносній вологості нижче 60%, щоб уникнути ризику злежування.
Обслуговування рідини:Підтримуйте рідкі розчини вище 20 градусів за допомогою резервуарів для зберігання з підігрівом для масової обробки.
Упаковка та логістика
Кристалічна упаковка:25-кілограмові багатошарові паперові мішки з харчовим-поліетиленом на піддонах без фумігації.
Упаковка рідини:Бочки з поліетилену високої міцності (HDPE) на 250 кг або контейнери середньої вантажопідйомності (IBC) на 1000 кг із герметизуючими-пломбами.
Захист транспорту:Осушувачі-, що поглинають вологу, розміщені всередині транспортних контейнерів для запобігання конденсації під час морських перевезень.
Часті запитання
З: Що відрізняє кристалічний і рідкий сорбіт у таблетках?
A: Кристалічний порошок підходить для прямого стиснення та сухого гранулювання, тоді як рідина діє як пластифікатор у вологому гранулюванні та сиропі.
З: Чи генерує виробничий процес побічні-продукти розкладання поліолів?
Відповідь: Ні. Суворий моніторинг реакції обмежує ангідросорбіт і відновлюючі цукри до мінімальних порогових значень, забезпечуючи стабільність реактивних формул.
З: Яким чином можна запобігти злежуванню під час міжнародних морських перевезень?
A: Обробка з низьким-вологістю, бар’єрні вкладиші та осушувачі контейнерів використовуються для усунення ризиків злежування під час транспортування.
Питання: Чи аналітичні методи підтверджені відповідно до компендіальних стандартів?
A: Так. Усі процедури внутрішнього тестування відповідають перевіреним протоколам USP та EP, а дані про передачу методів доступні за запитом.
З: Який сертифікований термін зберігання за стандартних умов зберігання?
A: Кристалічний порошок залишається стабільним протягом 24 місяців, а рідкий розчин залишається стабільним протягом 12 місяців у нерозкритих оригінальних контейнерах.
Популярні Мітки: сорбіт, виробники сорбіту в Китаї, постачальники, фабрика











